开元体育app官方版最新下载喜讯！金华地区首家转产医用防护服企业今天正式获批3月9日，我市浙江百浩工贸有限公司取得浙江省药品监督管理局下发的医用一次性防护服产品注册证及《第二类医疗器械生产许可证》，实现了金华地区医用防护服生产企业“零”的突破。

　　疫情初期，各地疫情防护用品一度紧缺，为缓解这一困境，兰溪市市场监管局在全市范围内开展防疫物资意向生产企业摸底，积极鼓励具备条件的企业转产医用防护物资，增加有效供给。

　　百浩工贸原本是一家专业生产医用防护服面料的高新技术企业，有望在短时间内经过改造获得医用防护服生产资质。了解这一情况后，在市领导牵头联系下，该局第一时间介入，为企业提供研发、生产、审批“一站式”全称护航服务开元体育，全力扶持企业顺利通过应急审批开元体育，实现医用防护服项目快速上马。

　　成立快速审批工作专班，为企业提供“保姆式”贴身服务，及时为企业提供政策、业务方面的指导，并帮助解决生产工艺提升、样品检验检测等难题，让企业在资料准备、生产场地改造、规范化生产等方面少走“弯路”。同时，向企业派驻一名具有丰富药械生产管理知识经验的联络员，充分发挥桥梁纽带作用，帮助企业协调各方面关系，让企业心无旁骛抓生产。

　　多次邀请省药监局、金华市市场监管局相关领导、专家赴企现场指导，帮扶企业在5天内完成医用防护服项目的应急审批生产条件改造并顺利纳入省防疫医疗器械应急审批程序。通过注册申报资料容缺受理、现场核查1日完成等措施大幅缩减办理时限。

　　按照审批事项事权划分，对百浩工贸防护服项目整体审批流程进行梳理归纳，并向企业提出“多头并进、协同推进”审批申报策略，将医用隔离鞋套与防护服项目分离申报，由专人受理，并为企业开启全程代跑服务，帮助企业3天内获得医用防护鞋套产品《第一类医疗器械备案凭证》，并采取容缺受理方式为企业发放《医疗器械生产备案证》。

　　目前，浙江百浩工贸有限公司已被国家工信部列入重要防疫物资生产企业名录和省级应急物资生产迫切配套企业名单。企业日产防护面料50吨、透气膜3.5吨、防护服1000余件。

　　1月30日，兰溪市市场监管局工作人员首次来到百浩工贸，了解企业生产场地、设施设备开元体育、人员资质等软硬件基础，为企业制定个性化改造方案。

　　2月1日，金华市场监管局范蔚副局长带领医疗器械监管处监管人员专程上门指导百浩工贸生产场地、设施设备、质量管理体系改造提升。

　　2月6日，浙江省药品监督管理局副局长陈魁率药品生产监管处稽查专员鞠波、省药品认证检查中心科长马琳瑢冒雨赶赴浙江百浩工贸有限公司现场办公。